SANITA': ESPERTI FDA RACCOMANDANO 'OCCHIO BIONICO', PROTESI RETINICA VERSO OK =
Roma, 3 ott. - (Adnkronos Salute) - Un gruppo di consulenti sui
dispositivi oftalmici della Food and Drug Administration (Fda) degli
Stati Uniti ha votato all'unanimita' (19 contro 0) che il probabile
beneficio ottenibile con il sistema di protesi retinica Argus II
supera i rischi per la salute: un importante passo avanti verso
l'approvazione da parte della Fda al mercato di questo prodotto della
Second Sight Medical Products, evidenzia una nota dell'azienda.
Per pervenire a questa decisione, il panel di esperti ha
trascorso 10 ore revisionando e discutendo accuratamente i dati che
venivano sottoposti in relazione agli studi clinici internazionali di
questa protesi retinica, la prima in grado di ristabilire parzialmente
la vista in pazienti ciechi in seguito a retinite pigmentosa e
conosciuto come 'occhio bionico'. "Siamo compiaciuti della
raccomandazione del gruppo di esperti - ha dichiarato Robert
Greenberg, presidente e Ceo di Second Sight - Le considerazioni degli
specialisti erano ben informate e approfondite e la decisione
convalida oltre due decenni di lavoro da parte di Second Sight e dei
nostri collaboratori". (segue)
(Com-Bdc/Ope/Adnkronos)
03-OTT-12 13:23
NNNN
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